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Rascunho — revisar com o Responsável Técnico antes de publicar. Comunicação de evento adverso é um processo regulatório de Tecnovigilância (ANVISA). O texto abaixo é um ponto de partida; confirme o fluxo interno real (quem recebe, prazo de resposta, e se a empresa já está cadastrada no e-Notivisa) antes de considerar definitivo.

Comunicar evento adverso

Se você identificou qualquer evento adverso relacionado a um produto Dentoflex já instalado ou utilizado — reação inesperada, falha do produto, ou qualquer ocorrência que possa representar risco ao paciente — comunique o quanto antes.

Como comunicar à Dentoflex

E-mail: sac@inp-dentoflex.com

Telefone: (11) 2083-4130

Ao comunicar, inclua: código do produto e lote (na etiqueta da embalagem), data aproximada da instalação, e uma descrição do evento.

Notificação direta à ANVISA (e-Notivisa)

Profissionais de saúde e o próprio paciente também podem notificar eventos adversos e queixas técnicas com produtos para saúde diretamente à ANVISA, pelo sistema e-Notivisa (login com conta gov.br). Essa notificação é independente da comunicação à fábrica.